Шведсько-британська фармацевтична компанія AstraZeneca спільно із Оксфордським університетом відновили клінічні випробування вакцини від коронавірусу, перервані 9 вересня у зв’язку із хворобою добровольця, який бере участь у дослідженні.
Як зазначено на сайті компанії, агентство з регулювання лікарських засобів і виробів медичного призначення Великої Британії (MHRA) підтвердило безпеку випробувань і дозволило відновити дослідження оксфордської вакцини AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19).
«Під час подібних масштабних випробувань деякі учасники можуть захворіти. Кожен такий випадок необхідно ретельно оцінювати, щоб відстежити повне дотримання заходів безпеки. Незалежний процес оцінки завершений – і відповідно до рекомендацій незалежної комісії з безпеки і британського регулятора. Випробування у Великій Британії будуть продовжені», – йдеться також у повідомленні Оксфордського університету, пише BBC.
Однак чим саме захворів пацієнт досліджень AstraZenecа та Оксфордський університет не повідомляє.
Зазначимо, що клінічні випробування фармацевтичною компанією AstraZenecа вакцини AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19), яку також називають «оксфордською», припинилися 9 вересня. Це рішення прийняли після захворювання одного із пацієнтів дослідження.
Британський університет та компанія не повідомила на що саме захворів волонтер, проте за інформацією New York Times, у пацієнта виявили поперечний мієліт – рідкісне запальне захворювання спинного мозку. Ця хвороба зазвичай викликана вірусними інфекціями. Зупинка випробувань, за словами представників компанії, дозволила незалежному комітету виявити та проаналізувати показники безпечності вакцини.
Вакцина AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) від Оксфордського університету, яку випробовує AstraZeneca – це одна із трьох вакцин проти коронавірусу, яка знаходиться на пізній стадії третьої фази тестувань вакцин в США.
Ця вакцина виготовлена з генетично сконструйованого вірусу, що викликає звичайну застуду у шимпанзе. Згодом вчені модифікували його та зробили схожим на коронавірус, передавши йому білкові шипи. Саме тому, коли вакцина потрапляє у організм людини шляхом ін’єкції, імунна система сприймає її за коронавірус і починає вчитися із нею боротися. Про перший успішний результат випробування Оксфордський університет повідомив ще 20 липня.