Рада національної безпеки і оборони закликає населення і фармацевтів включитися у процес боротьби з фальсифікованими та неякісними ліками, що загрожують здоров'ю громадян України.
Про це заявив секретар РНБО України Андрій Клюєв у коментарі для журналістів, поінформувала його прес-служба.
«Якщо у вас виникають обґрунтовані сумніви у якості придбаних ліків, обов'язково звертайтеся у Державну службу України з лікарських засобів або до правоохоронних органів для проведення перевірок та експертиз. Підроблені ліки не просто не допомагають, часто вони можуть загрожувати життю людини», – заявив Андрій Клюєв. Він також звернувся до фармацевтів і медичних працівників із закликом допомогти владі навести порядок у цій сфері.
Секретар РНБО нагадав про посилення кримінальної та адміністративної відповідальності за виготовлення, придбання, транспортування, збут
За словами Андрія Клюєва, зараз триває підготовка до зміни всієї системи контролю за якістю ліків та їх допуску на український ринок. Він підкреслив, що базою для змін є європейські правила і стандарти. «Нововведення приводять українське законодавство у відповідність нормам Євросоюзу та рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров'я», – сказав Секретар РНБО України. Він нагадав, що у червні парламент України ратифікував Конвенцію Ради Європи про підробку медичної продукції, яка передбачає запровадження кримінальної відповідальності за виготовлення та розповсюдження контрафактних медичних препаратів.
Андрій Клюєв також закликав імпортерів виконати нові норми українського законодавства, які вимагають підтвердження якості препарату шляхом отримання відповідного сертифікату (GMP). Він нагадав, що з початку 2013 року на територію України буде заборонено ввезення препаратів з недоведеною ефективністю, тобто ліків, які не пройшли відповідних випробувань. Крім цього запроваджено ліцензування імпорту, нагадав секретар РНБО.
За його словами, проблема не тільки у фальсифікаті, проблема – у величезній кількості препаратів з сумнівною ефективністю на вітчизняному ринку. «З відвертим фальсифікатом борються правоохоронні органи. Але занадто часто і легальні виробники ввозили в Україну препарати, які не діяли. Тобто попросту не лікували. Навіть якщо такі ліки не завдадуть вам прямої шкоди, у деяких ситуаціях втрата часу означає загрозу життю пацієнта. Громадяни України мають бути впевнені, що приймають саме ті препарати, за які вони заплатили. І що ці препарати будуть ефективними», – сказав Андрій Клюєв.
Він нагадав, що тепер серйозно підвищується відповідальність імпортера лікарських засобів. Суб'єкт, який ввозить медичні препарати на територію України, як і будь-якої іншої європейської держави, повинен мати уповноваженого представника. Цей представник буде нести повну адміністративну та кримінальну відповідальність за якість, безпечність та ефективність імпортованого лікарського засобу. Крім цього, імпортер повинен забезпечити наявність кваліфікованого персоналу та умов для контролю за якістю ввезених ліків, нагадав Андрій Клюєв. За його словами, саме імпортер буде нести відповідальність у разі відкликання неякісних ліків за їх утилізацію. Секретар РНБО повідомив, що в планах Уряду – відкриття мережі спеціалізованих лабораторій з контролю над якістю ліків. Нові законодавчі норми також містять вимогу до мінімальних термінів придатності препаратів, що ввозяться в Україну.
Андрій Клюєв нагадав, що частина нових норм законодавства спрямована на підвищення відповідальності чиновників, які відповідають за цю сферу. За його словами, особливий опір викликали норми, які вводять кримінальну відповідальність за порушення порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації ліків. «Чиновник повинен розуміти, що підписуючи сфальсифіковані результати випробувань медпрепаратів і допускаючи їх в аптеки, він створює загрозу здоров'ю і життю тисяч людей. І за це доведеться відповідати», – сказав Андрій Клюєв.
Нагадаємо, з аптек Львова вилучили понад 200 ящиків фальсифікованих ліків – зокрема, 8 листопада, під час перевірки аптечних приміщень вилучили підроблені ліки, серед них: «Уролесан», «Но-шпа», «Фезам», «Анаферон», «Темпалгін», «Фармацитрон», «Колдфлю», «Фестал», «Афлубін», «Есенціале», «Амізон», «Бісептол», «Гріпекс Макс», «Лінекс», «Супрастин», «Активоване вугілля», «Валер’янка» .