У МОЗ почали працювати над спрощенням реєстрації ліків з ЄС та США

22:52, 19 червня 2016

У Міністерстві охорони здоров’я України почали опрацьовувати нормативні документи для спрощення реєстрації ліків з Євросоюзу та США. Про це в ефірі телеканалу «112 Україна» розповів виконувач обов’язків міністра охорони здоров’я Віктор Шафранський.

«Доручення президента взято до виконання, відповідно міністерства і Державний експертний центр вже почали обробку нормативних документів. Ми виконаємо доручення президента у встановлений термін, і це дозволить нам розпочати реєстрацію ліків за спрощеною процедурою», – розповів він.

Він зазначив, що лікарські засоби з країн з жорсткою регуляторною системою – з США, країн ЄС, Японії, Канади та Австралії – зможуть швидше з’являтися в Україні.

Нагадаємо, 31 травня Верховна Рада ухвалила закон, який суттєво спрощує реєстрацію лікарських засобів, що активно використовуються у розвинених країнах.

Закон спрощує механізм здійснення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів та розширить перелік лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Євросоюзу як лікарський засіб, державна реєстрація яких здійснюватиметься за спрощеною процедурою.