Європейська агенція з лікарських засобів (ЕМА) рекомендувала використання вакцини від коронавірусу Comirnaty від компаній BioNTech-Pfizer для дітей віком 5-11 років. Відповідний висновок ЕМА оприлюднила 25 листопада.
Комітет ЕМА з лікарських засобів для людей рекомендував розширити використання вакцини і дозволити її для дітей віком від 5 років. Наразі вакцина отримала умовне схвалення для щеплення дорослих і дітей віком від 12 років.
Для щеплення дітей 5-11 років рекомендується використовувати меншу дозу, ніж для попередніх двох груп – 10 мкг замість 30 мкг. В усьому іншому процедуру рекомендують залишати такою ж: дві дози з інтервалом 21 день. Вакцинація зменшеною дозою давала реакцію імунної системи подібну до тієї, що стандартна доза 30 мкг серед старших груп.
Ефективність перевіряли на групі з майже 2 тис. дітей віком 5-11 років, які на момент початку випробування не мали ознак інфекції. Вакцина у цьому дослідженні продемонструвала ефективність захисту від захворювання з симптомами на 90,7%.
Зафіксовані побічні ефекти були такими ж, як у групі від 12 років – набряк у місці уколу, млявість, головний біль, біль у м’язах, озноб. Побічні ефекти зазвичай були м’якими або помірними і минали за кілька днів після щеплення.
Комітет дійшов висновку, що переваги використання вакцини Comirnaty для дітей віком 5-11 років переважують ризики, особливо у випадку дітей, для яких є ризик серйозного перебігу коронавірусної хвороби. Тепер ЕМА передасть рекомендацію до Єврокомісії, яка видасть фінальне рішення.